Catégorie Laboratoires d'analyses médicales

Médicaments génériques, Développement galénique

Posté le lundi 19 octobre 2015

Médicaments génériques, Développement galénique

parlant de : Generika dispose de galénistes et d’installations adaptées à la prise en charge de projets de mise en forme pharmaceutique de vos actifs. Notre laboratoire vous permet de réaliser le développement galénique des produits pharmaceutiques à usage humain, vétérinaire, parapharmaceutique et complément alimentaire. Ce développement galénique vise, par les différentes études réalisées, à permettre la transition entre les étapes de mise au point, d’optimisation et la réalisation de la forme pharmaceutique définitive. Notre laboratoire met à la disposition de ses clients une équipe technique et scientifique hautement qualifiée. Generika, prestataire de services dans le domaine de développement des médicaments génériques niches, produits parapharmaceutiques, agroalimentaires, cosmétiques et détergent, est aujourd’hui le leader national et maghrébin de ce secteur d’activité. C’est un laboratoire qui permet de réaliser des solutions adaptées aux besoins de nos clients avec un service complet. Il vous accompagne de l’étude de faisabilité jusqu’au transfert industriel et analytique.
Laboratoire Generika est le premier laboratoire en Tunisie et au Maghreb spécialisé dans le développement des médicaments génériques. Generika vous accompagne tout au long de votre projet pour un résultat conforme à vos attentes, à celles du marché et à la réglementation dans une logique de « full service ». Generika présente une vue d'ensemble de la constitution des dossiers d’AMM (format CTD) pour les produits génériques. Elle met l’accent sur la réglementation en vigueur pour la soumission et sur les différentes procédures de dépôt (stratégies) possibles. Puis notre laboratoire aborde le contenu attendu dans chaque module et souligne les différences par rapport à un dossier classique ainsi que les cas particuliers qui peuvent être rencontrés. Nous assistons nos clients dans toutes les phases, y compris : La rédaction du dossier d’AMM sous format CTD module 3 selon les normes internationales de l’ICH, Étude de faisabilité, L‘évaluation de la propriété intellectuelle et le suivi de la veille technologique.

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