Catégorie Famille et santé

Pharma Inside expertise scientifique et réglementaire

Posté le jeudi 19 mai 2016

Pharma Inside expertise scientifique et réglementaire

parlant de : Pharma Inside a pour vocation de se mettre à la portée de chaque entreprise et de lui apporter des solutions adaptées à ses besoins, sa culture d’entreprise et son budget, pour stimuler sa croissance.

Nous sommes spécialisés dans le développement et la réglementation de produits de bien-être, de beauté et de santé : compléments alimentaires, alicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux…

Nous nous investissons au cœur de chaque entreprise pour réfléchir aux problématiques rencontrées et élaborer des solutions uniques et innovantes.

En véritable partenariat avec nos clients, nous vous proposons de réaliser tout ou une partie des étapes relatives au développement et à la commercialisation de produits.

Notre offre s'adresse à la fois aux start up ou très petites entreprises qui n’ont pas les compétences en interne, aux PME disposant de services R&D et réglementaire qui souhaitent sous-traiter une partie de leur activité pour répondre à un accroissement ponctuel d’activité.

Une solution pour chaque projet, un accompagnement à chaque pas :

Développement de produits

A partir d'une idée, d'un concept... nous mettons à votre service notre expertise et notre expérience afin de vous proposer un produit répondant à vos attentes et conforme à la réglementation en vigueur.

• Conception d'un nouveau produit
• Révision d’une gamme de produits
• Elaboration et validation de la composition des produits
• Conseils sur les tests à mettre en place
• Sélection, contact de prestataires et suivi des tests
• Veille scientifique et marketing
• Rédaction d’un brevet
• Rédaction de cahiers des charges
• Mise en relation avec des façonniers

Dossiers réglementaires

Élaboration, actualisation ou mise en conformité de dossiers réglementaires français, européens ou internationaux.

• Validation de formules
• Obtention de certificats de vente libre CVL
• Constitution de dossiers d’information produit d’un cosmétique
• Notification des produits cosmétiques sur le portail européen CPNP
• Rédaction de dossiers de déclaration de mise sur le marché d’un complément alimentaire
• Rédaction de dossiers techniques conformément à l’arrêté Plantes
• Rédaction de dossiers d’enregistrement à l’export
• Veille réglementaire

Support scientifique

Brochures, publicités, étiquetages… nous vous accompagnons tout au long de la mise sur le marché de vos produits et après leur commercialisation.

• Élaboration ou validation des étiquetages produits
• Élaboration ou validation des supports de communication (A4, publicités, Spot TV, ADV…)
• Veille scientifique
• Rédaction de dossiers techniques
• Rédaction d’un brevet
• Réalisation de synthèses scientifiques
• Rédaction de supports de formation

Support qualité

Accompagnement à la mise en place d’un système qualité conformément à l’ISO 13485, au Règlement CE 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, aux exigences de l’arrêté du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi.

• Création de procédures,
• Conduite d’audits,
• Mise en place de cahiers des charges Fournisseur – Client ou Sous-traitant / Client

Notre méthode de travail en 5 étapes clés :

1/ Récolter vos besoins le plus précisément possible
2/ Proposer un plan d’actions
3/ Le valider avec vous et l’ajuster si nécessaire
4/ Réaliser la mission avec reporting régulier
5/ Vérifier votre satisfaction une fois la mission accomplie

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